La agricultura en los países desarrollados y muy destacadamente en Europa se encuentra protegida de forma que los productos que se utilizan en ella y pudieran tener una influencia sobre los cultivos, el medio ambiente y las producciones deben pasar por una serie de controles que aseguren al consumidor y a los agricultores no tan sólo su seguridad y sanidad sino también su eficacia al utilizarlos. El comercio de las semillas, portadoras de la genética y base de las producciones, está regulado de una forma muy estricta tanto por legislaciones nacionales como comunitarias. Los controles afectan a todas las fases del desarrollo, producción y comercialización.

Para conseguir la autorización de comercialización o tan sólo de experimentación de estas variedades llamadas "transgénicas" hay que pasar por unos controles inmensamente más estrictos que para cualquier otro cultivo o alimento.

En la Unión Europea existe para cada país miembro un comité de bioseguridad que siguiendo las normativas comunitarias (Directivas 98/81 y 2001/18 y Reglamentos 1829/2003 y 1830/2003) dictaminan sobre la seguridad de la experimentación, la liberación en el medio ambiente, la comercialización y la trazabilidad y etiquetado de los Organismos Genéticamente Modificados (O.G.M.). En el caso del maíz transgénico no tan sólo ha tenido que pasar estos controles sino que la Comisión Europea debido al debate social sobre la biotecnología consultó a 3 comités científicos internacionales: comité científico para la alimentación humana, comité científico para alimentación animal y comité científico sobre pesticidas. Los 3 comités coincidieron en confirmar la seguridad respecto a la alimentación humana y animal y sobre el medio ambiente. La Comisión en consecuencia autorizó el consumo del maíz procedente del evento 176 en toda la Unión Europea.

Por otra parte, la Comisión Europea puso fin el 19 de mayo de 2004 a la moratoria sobre los organismos modificados genéticamente (OGMs) con la aprobación del evento de maíz dulce Bt 11 para su importación y procesado. Se trata del primer organismo modificado genéticamente (OMG) aprobado por la Unión Europea desde 1998.

Desde 1996, fecha de su introducción en el mercado, viene cultivándose en los EE.UU. Alcanzó en su segundo año de cultivo la cifra de 2.000.000 de hectáreas, esto supone casi 5 veces la superficie de maíz de España. Desde entonces, su cultivo no ha cesado de aumentar, ocupando en 2004 una superficie de más de 65.000 hectáreas en España. La perspectiva para 2.010 apunta a un crecimiento continuo de la superficie global sembrada con cultivos modificados genéticamente, que previsiblemente llegará a 150 millones de hectáreas, con 15 millones de agricultores produciendo cultivos genéticamente modificados en 30 países.

En los EE.UU, Canadá y Japón se han seguido análisis similares para determinar su seguridad. En concreto en los EE.UU ha tenido que pasar el control de la F.D.A. la misma agencia que controla los medicamentos, la E.P.A. la agencia para la protección del medio ambiente y el USDA su ministerio de agricultura.

Tabla 1: Tiempo requerido para la autorización del maíz-Bt de Syngenta Seeds en varios países

Desde 1996, fecha de su introducción en el mercado, viene cultivándose en los EE.UU. Alcanzó en su segundo año de cultivo la cifra de 2.000.000 de hectáreas, esto supone casi 5 veces la superficie de maíz de España. Asimismo en 1997 ha comenzado su cultivo en Canadá y Argentina. En 1998 se calcula una superficie de unos 8 millones de Has de maíz Bt protegido contra el taladro.

En España donde anualmente se pueden importar 2 millones de toneladas de maíz de los EE.UU. sin contar con la infinidad de productos elaborados que contienen maíz en su composición, ha sido autorizado el cultivo de este maíz en Marzo de 1998 mediante la inscripción en el Registro de Variedades Comerciales de la variedad Compa CB. Igualmente en Francia se han registrado variedades adaptadas a su clima en 1998.

Tabla 2: productos aprobados para su comercialización en diferentes países